MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable, 20 sachets-doses
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MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable, 20 sachets-doses

Détails généraux

Composition en substances actives:

MACROGOL 4000

Indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.

MACROGOL 4000 MYLAN 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.

Le conseil de votre pharmacien
1 à 2 sachets par jour, de préférence le matin.

Propriétés

  • Classe pharmacothérapeutique
  • Indications thérapeutiques
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.

      MACROGOL 4000 MYLAN 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.

  • Liste des informations nécessaires avant la...
    • Constipation occasionnelle:

      Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie. Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

      Constipation chronique (constipation de longue durée):

      Elle peut être liée à deux causes:

      · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

      · soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

      Le traitement comporte entre autre:

      · Une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);

      · Une augmentation de la consommation d'eau de jus de fruits;

      · Une augmentation des activités physiques (sport, marche…);

      · Une rééducation du réflexe de défécation.

      Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

  • Contre-indications
    • Ne prenez jamais MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

      · En cas d'allergie (éruption, urticaire, œdème) au macrogol (= P.E.G. = polyéthylène glycol), ou à l'un des excipients contenus dans MACROGOL 4000 MYLAN 10 g.

      · En cas de certaines maladies du côlon et de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn…).

      · En cas de suspicion d'occlusion intestinale ou de douleurs abdominales de cause indéterminée.

      · En cas de perforation digestive ou de risque de perforation digestive.

  • Précautions d'emploi ; mises en garde...
    • Faites attention avec MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

      Avant d'administrer ce traitement à votre enfant, vous devez consulter un médecin afin qu'il écarte toute cause organique de constipation.

      Après 3 mois de traitement, un bilan clinique de la constipation de votre enfant devra être réalisé par votre médecin.

      En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

      En cas de diarrhée, une surveillance adaptée sera instaurée chez les patients à risque de désordres hydro-électrolytiques.

      Ce médicament contient du macrogol (= P.E.G.= polyéthylène glycol). De très rares manifestations allergiques (éruption, urticaire, œdème) ont été rapportées avec des produits contenant du macrogol.

      Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

      Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol (maladie héréditaire rare).

  • Interactions avec d'autres médicaments
    • Prise ou utilisation d'autres médicaments

      Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

  • Interactions avec les aliments et les boissons
    • Sans objet.

  • Interactions avec les produits de phytothérapie...

    Sans objet.

  • Utilisation pendant la grossesse et...

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un médecin.

    En cas de grossesse survenant pendant le traitement, consulter un médecin qui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

    Allaitement

    Ce médicament peut être utilisé lors de l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

  • Sportifs

    Sans objet.

  • Effets sur l'aptitude à conduire des...

    Sans objet.

  • Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire:Anhydride sulfureux (E220), sorbitol (E420).

Utilisation

  • Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

  • Posologie, Mode et/ou voie(s)...

    Posologie

    RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 8 ANS.

    La posologie est 1 à 2 sachets-dose par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

    La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus: elle peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Le contenu des sachets-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.

    Durée de traitement

    Chez l'enfant, la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

  • Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  • Instructions en cas d'omission d'une ou...

    Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

  • Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· diarrhée, pouvant être à l'origine de besoin impérieux d'aller à la selle et d'incontinence fécale,

· douleurs abdominales, ballonnements,

· nausées, vomissements,

· très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, urticaire et œdème (œdème de la face, œdème de Quincke).

La prise d'une dose trop importante peut entraîner une diarrhée, cédant généralement à une réduction de la posologie ou à l'arrêt temporaire du traitement. La diarrhée peut entraîner une douleur peri-anale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

  • Date de péremption

    Ne pas utiliser MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

  • Conditions de conservation

    Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

  • Si nécessaire, mises en garde contre certains...

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Info. supplémentaires

  • Liste complète des substances actives et des...

    Que contient MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

    La substance active est:

    Macrogol 4000 ............................................................................................................................... 10,000 g

    Pour un sachet-dose.

    Les autres composants sont:

    Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse*

    *Composition de l'arôme orange-pamplemousse: huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, citral, aldéhyde acétique, linalol, éthylbutyrate, alpha terpinéol, octanal, cis 3 hexenol, buthyldroxyanisole (E320), maltodextrine, gomme arabique (E414), sorbitol (E420), anhydride sulfureux (E220).

  • Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 10, 20, 50 ou 100 sachets.

  • Nom et adresse du titulaire de...

    Titulaire

    MYLAN SAS

    117, allee des Parcs

    69800 Saint-Priest

    Exploitant

    MYLAN SAS

    117, ALLEE DES PARCS

    69800 SAINT-PRIEST

    Fabricant

    ROTTENDORF PHARMA

    ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES

    1, RUE DE NUNGESSER

    59121 PROUVY

    OU

    FAMAR FRANCE

    1 AVENUE DU CHAMP DE MARS

    45072 ORLEANS CEDEX

    OU

    MYLAN SAS

    117, ALLEE DES PARCS

    69800 SAINT PRIEST

    OU

    FAMAR ORLEANS

    5 AVENUE DE CONCYR

    45071 ORLEANS CEDEX 2

  • Noms du médicament dans les Etats membres de...

    Conformément à la réglementation en vigueur.

  • Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

  • AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

  • Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

  • Informations réservées aux professionnels de...

    Sans objet.

  • Autres

    Sans objet.

Information

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( intéractions médicamenteuses, contre indications, mises en gardes spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

(*) Les prix affichés sont en euros toutes taxes comprises, hors frais de livaison.
Les prix sont fixés librement par la pharmacie.

Signaler un effet indésirable
Consulter le RCP sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions medicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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